Saturday, June 18, 2016

Avelox 30






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Avelox y Neuropatía Avelox es uno de los antibióticos más comúnmente recetados en los Estados Unidos resultan en millones de dólares en ventas anuales. Desafortunadamente, el medicamento se ha relacionado con una condición muy grave llamada neuropatía periférica. La neuropatía periférica es a menudo permanente y puede ser caracterizada por debilidad muscular, entumecimiento y dolor. La evidencia reciente ha puesto de manifiesto que los fabricantes Aveloxs, Bayer y Merck, sabían acerca de esta condición durante muchos años y, sin embargo no pudieron advertir a los pacientes y los médicos. Estamos aprendiendo rápidamente información sobre la conexión entre moxifloxacino y la neuropatía y que está dando lugar a demandas. Si usted cree que tiene una demanda potencial, llámenos al 800-553-8082 o ir a una consulta en línea gratis. Avelox fue aprobado por los Estados Unidos Administración de Alimentos y Medicamentos () el 10 de diciembre de 1999. Es el nombre comercial de la moxifloxacina droga, una cuarta generación fluoroquinolona antibiótico sintético. Avelox es fabricado por Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc. y distribuido y comercializado por Merck y Co. Inc. y McKesson Corporation. Hoy en día, Avelox se vende en más de 80 países de todo el mundo y está disponible como una tableta oral, solución intravenosa, o una solución oftálmica. Bayer ha presentado una solicitud de nuevo fármaco a la FDA para Avelox el 9 de diciembre de 1998. Con la patente de Bayers otro antibiótico importante, Cirpo, que expira en 2003, Bayer necesitaba un heredero aparente para competir con otras fluoroquinolonas tercera y cuarta generación, tales como Levaquin. Avelox fue considerado el mejor candidato. Avelox es eficaz en el tratamiento de bacterias gram-negativas y gram-positivas, tales como Escherichia coli (E. choli) y Streptococcus pneumoniae. Funciona al interferir con la ADN girasa bacteriana. Durante este proceso, el fármaco se une a ciertas enzimas, la prevención de la replicación del ADN. Desafortunadamente, a pesar de estos beneficios positivos, el fármaco también interactúa con una variedad de diferentes receptores en el sistema nervioso central (incluyendo los receptores GABAA). receptores GABAA se encuentran en todo el sistema nervioso central. Cuando se activa, los receptores GABA causan hiperpolarización de las neuronas, la inhibición de la neurotransmisión de información crítica. El efecto neto es que un paciente comienza a experimentar neuropatía periférica, una condición caracterizada por dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento, debilidad, sensibilidad y falta de coordinación neuromuscular. Esta condición suele aparecer muy pronto después de tomar Avelox y puede durar por un periodo de tiempo indefinido. En muchos casos, la condición puede ser permanente. Las advertencias de la etiqueta Avelox Las fluoroquinolonas tienen una larga historia de causar efectos secundarios graves. Como resultado de ello, la FDA ha eliminado muchos de estos fármacos del mercado. Por ejemplo, en junio de 1992, la FDA retiró Omniflox (temafloxcin) del mercado debido a las preocupaciones de la droga causó baja azúcar en la sangre, insuficiencia renal y anemia. Siete años más tarde, la FDA retiró Trovan (Trovafloxcin) del mercado debido a la toxicidad hepática grave. Cuando moxifloxacino fue fabricado y presentado para su aprobación en primer lugar, había una gran cantidad de plantear inquietudes acerca de la investigación del medicamento causante de la neuropatía periférica. A pesar de la publicidad de Bayer en su web que moxifloxacino es la realidad es que ya en 1992 Bayer sabía que había una asociación entre las fluoroquinolonas y neuropatía periférica. Por ejemplo, en 1992 el Dr. Aoun de la Clínica de Enfermedades Infecciosas y Microbiología de laboratorio en el Instituto Jules Bordet de Bélgica escribió una carta a los editores de la revista The Lancet que expresa gran preocupación por la relación entre las fluoroquinolonas y neuropatía periférica. Un artículo similar titulado, fue publicado por Karen Hendenmalm y Olav Spigset en 1996. En 2001, Jay S. Cohen publicó un estudio de investigación en los Estados Unidos titulado Este estudio siguió a cuarenta y cinco pacientes y expresó su preocupación por la relación entre la neuropatía periférica permanente y fármacos como moxifloxacino. En 2002 y 2003, Bayer fue informado por la FDA de numerosas comunicaciones al sistema de notificación de eventos adversos ZDP que indican una relación causal entre moxifloxacino y la neuropatía periférica. Tal vez lo más preocupante era que muchos de los eventos adversos informados se decía que eran permanentes. En respuesta, Bayer cambió la etiqueta de moxifloxacino en septiembre de 2004, pero sólo incluía los siguientes cambios de menor importancia: Neuropatía periférica . raros casos de polineuropatía axonal sensorial y sensoriomotor afectan a las pequeñas y / o grandes axones que resulta en parestesias, disestesias hipoestesias, y la debilidad se han reportado en pacientes que reciben quinolonas. Como se puede ver de lo anterior, Bayer una declaración que simplemente no era cierto en base a la investigación e informó de los eventos adversos. Por otra parte, a pesar de cambiar su etiqueta, Bayer, Merck, y su distribuidor McKesson, no le envió una carta a los médicos advirtiéndoles sobre el vínculo entre moxifloxacino y la neuropatía periférica. Mientras tanto, Bayer, Merck y McKesson continuaron mercado y promover la droga como si tuviera un historial de seguridad impecable. Por último, en 2013, la FDA intervino y dijo que estas advertencias eran simplemente inadecuados. El 15 de agosto de 2013, una advertencia actualizada se publicó en el que la FDA requiere Bayer, Merck y McKesson indicar claramente en sus etiquetas que moxifloxacino se asoció con la rápida aparición de la neuropatía periférica permanente. La advertencia actualizada también elimina la afirmación de que el daño del nervio sólo ocurrió en Desafortunadamente, para muchas personas estos cambios llegaron demasiado tarde. Muchos médicos han recetado moxifloxacino durante años, y para muchos pacientes, los efectos de moxifloxacino se han convertido duradera y permanente. Afortunadamente, algunos pacientes han optado por la resistencia, la presentación de demandas contra los fabricantes de moxifloxacino en la corte federal alegando falta de advertir, negligencia, incumplimiento de garantía expresa, incumplimiento de garantía implícita, fraude, tergiversación negligente, ocultación fraudulenta, responsabilidad objetiva, violación de las leyes de protección del consumidor, y la imposición negligente de angustia emocional. Muchas de estas demandas están buscando tanto daños compensatorios y punitivos. Cabe señalar que este tipo de demandas pueden ser complicadas y sólo debe ser manejado por un abogado con experiencia en lesiones personales. Obtención de ayuda de un abogado Estos casos son nuevos. Todavía hay mucho que aprender acerca de lo que pasó y lo Merck y Bayer sabían de moxifloxacino y neuropatía. Pero creemos que estos serán viables reivindicaciones. Si usted o un ser querido ha sido gravemente herido o muerto por tomar el medicamento Avelox, quieres respuestas y quiere ser compensados ​​por el daño que fue hecho. Llámenos al 800-553-8082 o ir a una consulta en línea gratis.




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