Adcirca 97

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productos Indicación Adcirca es una fosfodiesterasa 5 (PDE-5) inhibidor indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) (Grupo 1 de la OMS) para mejorar la capacidad de ejercicio. Los estudios que establecen la eficacia incluyeron pacientes con predominantemente funcional de la NYHA Clase II†"III síntomas y etiologías de HAP idiopática o hereditaria (61%) o HAP asociada a enfermedades del tejido conectivo (23%). Información de seguridad importante para Adcirca CONTRAINDICACIONES Los nitratos y estimuladores ciclasa (GC) guanilato: No usar ADCIRCA en pacientes que toman medicamentos que contienen nitratos o estimuladores de la guanilato ciclasa (tales como riociguat), ya que la combinación puede causar una caída repentina, insegura en la presión arterial Reacciones de hipersensibilidad: Los pacientes con una conocida hipersensibilidad grave a tadalafilo no deben tomar ADCIRCA ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Cardiovasculares: Los pacientes que experimentan dolor de angina de pecho después de tomar ADCIRCA deben buscar atención médica inmediata Cardiovascular: inhibidores de la fosfodiesterasa 5 (PDE-5 es), incluyendo el tadalafil, tienen propiedades vasodilatadoras sistémicas leves que puedan resultar en una disminución transitoria de la presión arterial. Antes de recetar ADCIRCA, los médicos deben considerar cuidadosamente si los pacientes con enfermedad cardiovascular subyacente podrían verse afectados adversamente por tales acciones. Los vasodilatadores pulmonares pueden empeorar significativamente el estado cardiovascular de los pacientes con enfermedad pulmonar veno-oclusiva (EPVO) y la administración de ADCIRCA a estos pacientes no se recomienda Cardiovascular: El uso de ADCIRCA con bloqueadores alfa, medicamentos para la presión arterial, o el alcohol puede disminuir la presión arterial de manera significativa y puede producir hipotensión sintomática (-mareo o desmayo) Posibles Interacciones medicamentosas: Tadalafilo se metaboliza predominantemente por CYP3A en el hígado. El uso de ADCIRCA con inhibidores potentes del CYP3A, como ketoconazol e itraconazol, se debe evitar. Para los pacientes en tratamiento con ADCIRCA que requieren tratamiento con ritonavir, ADCIRCA deberá ser interrumpida al menos 24 horas antes de comenzar con ritonavir. Para los pacientes en tratamiento con ritonavir que requieren tratamiento con ADCIRCA, comenzar a ADCIRCA 20 mg una vez al día. El uso de ADCIRCA con inductores potentes de CYP3A, tales como rifampicina, debe evitarse Poblaciones especiales: El uso de ADCIRCA no está recomendado para pacientes con insuficiencia renal o hepática grave. Por favor, consulte la información de prescripción completa de recomendaciones de dosis para pacientes con leve a moderada insuficiencia renal o hepática Posibles Interacciones medicamentosas: ADCIRCA contiene el mismo ingrediente activo (tadalafil) como CialisВ®, que se utiliza para tratar la disfunción eréctil (DE) y los signos y síntomas de la hiperplasia prostática benigna (HPB). La seguridad y la eficacia de combinaciones de ADCIRCA con Cialis u otras PDE-5 es no se han estudiado. Por lo tanto, no se recomienda el uso de tales combinaciones Visión / Audición: Los pacientes que experimentan una pérdida repentina de la visión en uno o ambos ojos, lo que podría ser una señal de no arterítica neuropatía óptica isquémica anterior (NOIA-NA), o disminución o pérdida repentina de la audición después de tomar ADCIRCA deben buscar atención médica inmediata . Erección prolongada: En casos raros, los hombres que toman la PDE-5 es (incluyendo tadalafilo) para la disfunción eréctil reportado una erección que dura más de cuatro horas. Los pacientes varones que experimentan una erección prolongada deben buscar atención médica inmediata REACCIONES ADVERSAS Reacciones adversas: El evento adverso más común con ADCIRCA es la cefalea (42% vs 15% ADCIRCA placebo). Otros eventos adversos comunes (reportados por в ‰ Ґ9% de los pacientes con ADCIRCA y más frecuentes que con placebo en un 2%) incluyen mialgia (14% frente al 4%), nasofaringitis (13% frente al 7%), sofocos (13% vs 2% ), infección del tracto respiratorio (13% vs 6%), dolor de las extremidades (11% vs 2%), náuseas (11% vs 6%), dolor de espalda (10% vs 6%), dispepsia (10% vs 2%) y congestión nasal (9% vs 1%) Para obtener más información acerca de ADCIRCA, consulte la información de prescripción completa e información al paciente. ww. adcirca visite o llame al 1-800-545-5979. Indicación Orenitram es un vasodilatador prostaciclina indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) (Grupo 1 de la OMS) para mejorar la capacidad de ejercicio. El estudio establece que la eficacia incluyó predominantemente pacientes con síntomas de la OMS clase funcional II-III y etiologías de HAP idiopática o hereditaria (75%) o HAP asociada a enfermedad del tejido conectivo (19%). Cuando se utiliza como el único vasodilatador, el efecto de Orenitram en ejercicio es de aproximadamente 10% del déficit, y el efecto, si lo hay, sobre un fondo de otro vasodilatador es probablemente menor que esto. Orenitram es probablemente más útil para reemplazar subcutánea, intravenosa, o treprostinil inhalado, pero este uso no se ha estudiado. Información de seguridad importante para Orenitram CONTRAINDICACIONES Orenitram está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child Pugh Clase C) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES La interrupción brusca o grandes reducciones repentinas en la dosis de Orenitram pueden provocar el empeoramiento de los síntomas de PAH Orenitram inhibe la agregación plaquetaria y aumenta el riesgo de sangrado Orenitram no debe ser tomado con el alcohol como liberación de treprostinil desde el comprimido puede ocurrir a un ritmo más rápido de lo previsto La cubierta de la tableta Orenitram no se disuelve. En los pacientes con diverticulosis (bolsas de gama ciega), tabletas Orenitram pueden alojarse en un divertículo Las interacciones farmacológicas / POBLACIONES ESPECÍFICAS La administración concomitante de Orenitram con diuréticos, agentes antihipertensivos, u otros vasodilatadores aumenta el riesgo de hipotensión sintomática Orenitram inhibe la agregación plaquetaria; existe un mayor riesgo de hemorragia, especialmente entre los pacientes que reciben anticoagulantes La coadministración de gemfibrozilo Orenitram y el inhibidor de la enzima CYP2C8 aumenta la exposición a treprostinil; por lo tanto, reducción de la dosis Orenitram puede ser necesario en estos pacientes estudios de reproducción Embarazo Categoría C en animales con Orenitram han mostrado un efecto adverso sobre el feto. No existen estudios adecuados y bien controlados en humanos La seguridad y eficacia en pacientes menores de 18 años de edad no se han establecido Hay un marcado aumento en la exposición sistémica a treprostinil en pacientes con insuficiencia hepática REACCIONES ADVERSAS En el estudio de 12 semanas de monoterapia controlado con placebo, las reacciones adversas con las tasas de al menos un 5% más alto en Orenitram que con placebo incluyeron dolor de cabeza, diarrea, náuseas, enrojecimiento, dolor en la mandíbula, dolor en las extremidades, hipopotasemia, y malestar abdominal Puede comunicarse con United Therapeutics llamando al 1-877-UNITHER. Indicación Remodulin es un vasodilatador prostaciclina indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP; OMS Grupo 1) para disminuir los síntomas asociados con el ejercicio. Los estudios que establecen la eficacia incluyeron pacientes con síntomas II-IV de la clase funcional de la NYHA y etiologías de HAP idiopática o hereditaria (58%), HAP asociada a cortocircuitos congénitos-sistémico-pulmonares (23%), o HAP asociada a enfermedades del tejido conectivo (19% ). Puede administrarse como una infusión subcutánea continua o infusión intravenosa continua; Sin embargo, debido a los riesgos asociados con los catéteres venosos centrales permanentes crónicas, incluyendo infecciones graves del torrente sanguíneo, la infusión intravenosa continua debe reservarse para los pacientes que son intolerantes a la vía subcutánea o en los que se considera que estos riesgos se justifica. En los pacientes con HAP que requiere la transición de FlolanВ® (epoprostenol de sodio), Remodulin está indicado para disminuir la tasa de deterioro clínico. Los riesgos y beneficios de cada medicamento deben ser considerados cuidadosamente antes de la transición. Información de seguridad importante para Remodulin ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES infusiones crónicas intravenosa (IV) de Remodulin se entregan utilizando un catéter venoso central residente. Esta ruta se asocia con el riesgo de infecciones del torrente sanguíneo (BSI) y sepsis, que puede ser fatal. Por lo tanto, continua subcutánea (SC) de infusión es el modo preferido de administración. Evitar la retirada brusca o grandes reducciones repentinas en la dosis de Remodulin, lo que puede resultar en empeoramiento de los síntomas de PAH. Titule lentamente en pacientes con insuficiencia hepática o renal ya que estos pacientes probablemente estarán expuestos a mayores concentraciones sistémicas relativas a los pacientes con insuficiencia hepática o renal normales. ajuste de la dosis Remodulin puede ser necesario si se añaden o se retiran inhibidores o inductores de CYP2C8. Co-administración de Remodulin con un inhibidor de CYP2C8 aumenta la exposición a treprostinil, o con un inductor, disminuye la exposición al treprostinil. Las interacciones farmacológicas / POBLACIONES ESPECÍFICAS Remodulin es un vasodilatador pulmonar y sistémica potente. La administración concomitante de Remodulin con agentes disminuyen la presión arterial, como los diuréticos, agentes antihipertensivos, u otros vasodilatadores, puede aumentar el riesgo de hipotensión sintomática. Desde Remodulin inhibe la agregación plaquetaria, puede haber un aumento del riesgo de hemorragia, especialmente entre los pacientes que reciben anticoagulantes. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Remodulin en pacientes pediátricos. Se desconoce si los pacientes geriátricos responden de manera diferente a los pacientes más jóvenes. Se debe tener precaución al seleccionar una dosis para pacientes geriátricos. No hay estudios adecuados y bien controlados con Remodulin en mujeres embarazadas. No se sabe si el treprostinil se excreta en la leche humana. REACCIONES ADVERSAS Reacciones adversas: En los estudios clínicos de SC Remodulin infusión, los efectos adversos más comunes fueron dolor en el sitio de infusión y reacción en el lugar de infusión (enrojecimiento e hinchazón). Estos síntomas son a menudo graves y algunas veces requieren tratamiento con narcóticos o la interrupción del Remodulin. La infusión IV de Remodulin se ha asociado con un riesgo de infecciones del torrente sanguíneo, inflamación del brazo, parestesias, hematoma y dolor. Otros eventos adversos comunes (в ‰ Ґ3% más que el placebo) visto ya sea con SC o IV Remodulin fueron dolor de cabeza, diarrea, náuseas, dolor de mandíbula, la vasodilatación y edema. Puede comunicarse con United Therapeutics llamando al 1-877-UNITHER.